Droit de la santé
La réglementation des produits de santé
-
Niveau
approfondissement
-
Intervenant
Maître BISTER Sarah
-
Type
visioconference
Présentation
La formation a pour but de présenter les points suivants : 1. Principes généraux 2. La réglementation des médicaments 3. La réglementation des dispositifs médicaux 4. La réglementation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Objectif
A l'issue de la formation, le participant sera capable de : Comprendre la réglementation relative aux produits de santé: médicaments, dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Connaître les principes communs à tous les produits de santé: tests avant mise sur le marché, autorisation/enregistrement avant mise sur le marché, surveillance post-commercialisation
Moyens pédagogiques
Pédagogie participative. Mise en situation. Temps de restitution Méthode expositive et participative. Questions et réponses.